主營產(chǎn)品：分光光度計，紫外可見分光光度計
全國客服熱線
021-31121802
原料藥的真?zhèn)闻c定性鑒別是藥企 QC 實驗室日常檢驗的基礎項目，紫外光譜對照法憑借操作簡便、檢測快速的特點，被廣泛應用于藥典鑒別項。傳統(tǒng)檢測中，部分儀器基線漂移大、吸收峰定位不準，容易造成圖譜比對困難，給樣品定性判斷帶來干擾。上海析譜儀器有限公司 TU-1901plus 雙光束紫外可見分光光度計，依托穩(wěn)定的雙光束光路與 PC 工作站光譜分析功能，可高效完成盲樣光譜掃描、最大吸收峰定位、定性圖譜比對識別，滿足 2025 版《中國藥典》通則 0401 的檢測要求。
某醫(yī)藥原料實驗室需要對一批入庫原料藥開展定性鑒別工作，要求采集樣品紫外 - 可見全波段掃描圖譜，標記特征吸收峰波長，和對照品標準圖譜比對，快速判定樣品是否符合鑒別要求，同時檢測數(shù)據(jù)滿足 GMP 數(shù)據(jù)完整性歸檔要求。
選用上海析譜 TU-1901plus 雙光束紫外可見分光光度計，搭配原廠 PC 光譜工作站軟件。儀器波長范圍 190nm~1100nm，光譜帶寬可選 1nm/2nm；雙光束結構能夠抵消光源波動、環(huán)境溫濕度變化帶來的基線漂移，長時間掃描基線平穩(wěn)。工作站自帶盲樣掃描、峰值自動檢索、吸收峰標注功能，掃描完成后自動列出最大吸收波長，直接導出帶圖譜的檢測報告。
按照藥典方法配制對照品溶液與待測供試品溶液，設置儀器掃描參數(shù)，選定掃描區(qū)間；
儀器空白基線校正后，依次放入對照品、盲樣樣品，啟動全波長光譜掃描；
軟件自動采集光譜曲線，識別并標注樣品的特征吸收峰位置，同步展示波長與吸光度數(shù)值；
將待測樣品圖譜和對照品標準圖譜疊加比對，核對特征吸收峰位置是否一致，完成定性判定；
實驗原始光譜圖譜、操作記錄統(tǒng)一保存，審計追蹤自動記錄操作人員、操作時間與全部修改動作，報告導出 PDF 歸檔，滿足數(shù)據(jù)完整性管控要求。
TU-1901plus 雙光束光路保障掃描過程基線平直，特征吸收峰定位清晰，減少人工判讀誤差。整套檢測流程操作簡單，掃描出圖速度快，適合大批量原料入庫篩查。配套軟件完整的權限管理與審計追蹤，檢測記錄可追溯，可順利配合實驗室 IQ/OQ 驗證、年度計量檢定，符合 JJG 178-2024 檢定規(guī)范以及藥典 9094 儀器確證指導原則。
除原料藥定性鑒別外，該方案同樣適用于輔料篩查、中藥提取物組分初篩、精細化工樣品紫外特征圖譜采集、色譜溶劑本底核查等場景，是 QC 實驗室光譜定性分析的可靠方案。
